艾力斯回应海外三期临床研究失败:不影响伏美替尼销售
艾力斯回应核心产品伏美替尼海外临床研究FURVENT失败,称该研究数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售,该药目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称在全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
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艾力斯回应核心产品伏美替尼海外临床研究FURVENT失败,称该研究数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次研究结果不会影响伏美替尼第三季度及未来的销售,该药目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称在全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR 20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
艾力斯回应核心产品伏美替尼海外临床研究FURVENT失败,称该研究数据有待深入分析,将确定后续开发及监管沟通方案。公司认为本次结果不会影响伏美替尼第三季度及未来销售,该药目前销售主要来自EGFR敏感突变一线治疗适应证。公司称在全球研究者会议上专家认为伏美替尼对EGFR20外显子插入突变达到此前疗效预期,化疗组经盲态独立中心审评评估的无进展生存期与研究者评估结果存在较大差异。
10月9日创新药板块延续调整,受伏美替尼海外Ⅲ期临床试验未达主要终点影响,艾力斯盘中再跌超10%,科创创新药ETF汇添富(589120)标的指数跌逾3%。资金逆势布局,该ETF昨日单日吸金4500万元,截至10月8日融资余额超5300万元,创纳入两融标的以来新高。10月将迎来三季报、ESMO大会及国谈等催化窗口。
科创50指数跌幅扩大至4%。成分股中,艾力斯跌超10%,生益电子、源杰科技跌超8%。
10月9日A股三大指数集体低开,科创50日内跌幅1.58%,成分股艾力斯跌9.44%,国博电子跌近4%,源杰科技、生益电子跌逾3%。半导体产业链下挫,康强电子、深科达跌逾4%,晶升股份、杰华特等纷纷下挫;CPO、光芯片概念股续跌,沃格光电、东山精密、长光华芯跌幅居前。
创新药概念继续调整,海特生物、艾力斯跌超10%,键凯科技、信诺维、普洛药业、美迪西等十余股跌超5%。
艾力斯与海外合作方ArriVent宣布,伏美替尼单药一线治疗EGFR ex20ins非小细胞肺癌的海外三期FURVENT研究未达到主要终点,10月8日开盘艾力斯20cm跌停。
推荐理由:艾力斯核心产品伏美替尼海外三期未达主要终点,合作方ArriVent与公司先后披露,股价20cm跌停,读者需了解这一出海受挫对后续申报与商业回报的影响。
艾力斯10月7日晚公告,核心产品伏美替尼单药治疗EGFR20外显子插入突变NSCLC的FURVENT三期试验未达到由BICR评估的无进展生存期主要研究终点,在研究者评估PFS和BICR确认ORR等次要终点观察到临床获益,OS数据尚未成熟但已见明显改善趋势。
推荐理由:艾力斯核心产品伏美替尼海外三期未达主要终点,公司披露境内累计投入约7082万元且称不影响当期业绩,同日创新药板块多股下挫,读者可据此了解事件本身及公司给出的影响口径。
10月8日,艾力斯因核心产品海外三期研究失败的消息20%跌停,丽珠集团10%跌停,亚虹医药跌超11%,益方生物、百奥泰、三生国健等跌超7%。业内普遍认为,此次创新药板块集体下挫的导火索是艾力斯三期临床试验失败的负面消息。当前材料仅含摘要,具体试验数据与公司回应请核对原文。
推荐理由:艾力斯核心产品海外三期研究失败,10月8日公司股价20%跌停并带动丽珠集团等多只创新药个股下挫,读者可据此了解该负面消息在板块层面的传导范围。
艾力斯核心产品海外三期研究失败,公司股价20cm跌停。材料提及创新药板块受此影响,但正文未提供研究失败的具体产品名称、数据及板块跌幅等细节。
艾力斯实控人提议回购公司股份,回购金额区间为1亿元至2亿元。该事项尚处提议阶段,具体回购方案未在材料中披露。
10月8日A股创新药板块重挫,艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片的全球III期临床试验FURVENT未达到主要研究终点,艾力斯20CM跌停,其海外合作伙伴ArriVent股价于美国东部时间10月6日下跌近47%。
科创50日内跌幅达4%,成分股中艾力斯跌20.00%、源杰科技跌20.00%、传音控股跌13.94%、石头科技跌10.85%。
上海艾力斯医药科技股份有限公司(688578)董事会于2026年10月7日收到实际控制人、董事长兼总经理杜锦豪提议回购公司股份的函,拟以自有资金通过上交所集中竞价方式回购部分A股。
科创50日内跌幅达3.02%。成分股中,艾力斯跌20.00%,源杰科技跌20.00%,传音控股跌15.76%,石头科技跌10.16%。
科创50日内跌超2%,成分股中艾力斯跌20%、源杰科技跌20%,传音控股跌超13%,石头科技跌超9%。
创新药概念震荡下挫,艾力斯20cm跌停,百普赛斯跌超10%。亚虹医药、迈威生物、泰诺麦博、汇宇制药、热景生物等跟跌。
科创50日内跌幅达2%。成分股中,艾力斯跌20%,源杰科技跌20%,传音控股跌13.72%,石头科技跌9.12%。
科创50指数跌幅扩大至2%,成分股艾力斯、源杰科技跌停,传音控股跌超12%。