东阳光药德谷门冬双胰岛素获批 成为该品种第二家国产企业
东阳光药德谷门冬双胰岛素获批,成为该品种第二家国产企业。当前材料仅含标题,具体获批信息与产品细节请核对原文。
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东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病,公司成为国内第二家获批该品种的本土药企,国内获批胰岛素品种增至7款。该品种原研厂商为诺和诺德,中康开思数据显示2025年其在国内零售与等级医院渠道合计销售额约25亿元。
推荐理由:东阳光药自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,成为国内第二家获批该品种的本土药企,其国内获批胰岛素品种增至7款,读者可据此了解国产胰岛素竞争格局的变化。
维康药业公告称,《药品生产许可证》完成受托生产事项变更,委托企业由杭州沐源生物医药科技有限公司变更为杭州沐源生物医药科技股份有限公司,生产品种由维生素K滴剂变更为维生素K1滴剂,规格为1mg(按C31H46O2计),受托生产地址、车间及生产线不变。本次变更短期内对公司业绩无重大影响。
ST人福(600079)10月8日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
甘李药业(603087)公告,门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。
翰宇药业(300199)公告,HY3003注射液向美国FDA递交的临床试验申请已于2026年10月05日获得受理,IND编号为IND184763。根据FDA规定,自IND受理之日起30天内若未提出暂停临床试验要求,公司即可开展人体临床试验。
翰宇药业HY3003注射液获美国FDA临床试验申请受理。原文仅含标题信息,未披露受理编号、适应症、试验阶段及时间安排等具体内容,材料不完整。
甘李药业门冬胰岛素注射液获得埃塞俄比亚药品注册批件。该批件为公司在埃塞俄比亚市场取得的药品注册批准,具体获批时间、批件编号及有效期等细节未在材料中披露。
河北故城依托以岭药业打造酸枣仁道地产区,其酸枣规范化种植基地已形成种产、加工、销售完整产业链。故城县茂丰农业科技开发有限公司综合办公室主任师庆尧称,酸枣项目已建成现代化加工车间一座,年加工酸枣1万吨,年产值超亿元。以岭药业自建高标准种植示范基地约600亩,并在县域内外及新疆发展种植规模近4000亩,现亩均产量1500斤左右。
一品红10月8日公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》。公告未披露该品种的销售规划或业绩影响。
精华制药孙公司获得甲磺酸沙非胺原料药上市批准。该批准涉及原料药上市申请,具体公司名称、批准文号及获批时间等细节未在材料中披露。
东方海洋公告,其子公司取得医疗器械注册证。原文未披露子公司名称、注册证编号、产品名称及注册证有效期等具体信息,材料不完整。
华兰疫苗10月8日在互动平台表示,受流感病毒流行毒株变化影响,公司2026年度流感疫苗批签发时间较往年有所延后。截至2026年10月8日,经查询中国药品检定研究院公开数据,公司已取得56批次流感疫苗批签发。公司正有序推进流感疫苗生产、批签发及销售,并将结合市场需求合理组织生产和供应。
精华制药孙公司精华制药集团南通有限公司获得国家药品监督管理局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,主要用于帕金森病的治疗。
华兰疫苗在深交所互动易回复投资者称,根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司有关规定,公司可查询截至上月最后一个交易日、本月10日和本月20日的持有人名册,无法获悉9月15日的股东人数。截至2026年9月20日,公司股东人数为两万四千余人。
华兰疫苗在深交所互动易回复投资者称,公司将根据各地区的订单、市场需求及疾病流行情况,积极协调、合理安排产品供应。该回复未披露具体产品名称、订单规模或供应时间安排。
华兰疫苗在深交所互动易回复投资者称,截至2026年9月10日,公司股东人数为两万四千余人。
华兰疫苗在深交所互动易回复称,受流感病毒流行毒株变化影响,公司2026年度流感疫苗批签发时间较往年有所延后。截至2026年10月8日,经查询中国药品检定研究院公开数据,公司已取得56批次流感疫苗批签发,目前正有序推进生产、批签发及销售工作,并将结合市场需求合理组织生产和供应。
华兰疫苗在深交所互动易回复投资者称,根据中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司有关规定,公司无法获悉9月3日的股东人数。截至2026年9月10日,公司股东人数为两万四千余人。
一品红全资子公司获得艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂注册证书。该公告仅披露注册证书获批事项,未涉及具体金额、销售预期或对公司业绩的影响。
精华制药公告称,孙公司精华制药集团南通有限公司获国家药监局核准签发的甲磺酸沙非胺《化学原料药上市申请批准通知书》。甲磺酸沙非胺为抗帕金森病原料药,本次获批标志南通公司具备该原料药国内上市供应资格,登记状态同步转为“A”,可供应国内制剂企业用于制剂申报及生产使用。本次获批将丰富公司原料药产品管线,提升特色原料药领域市场竞争力,后续实际销售及经营效益存在不确定性。
一品红(300723)公告,全资子公司广州市联瑞制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂《药品注册证书》,规格25mg,批准文号国药准字H20266097,药品有效期24个月。该药按化学药品3类申报注册,视同通过一致性评价。
中关村(000931.SZ)10月7日晚披露,下属山东华素BDB片获药物临床试验批准通知书,北京华素依达拉奉右莰醇注射用浓溶液上市许可申请获受理,9月公司累计已有六项药品研发及注册进展。其中盐酸哌甲酯缓释咀嚼片(40mg)获批开展临床试验,公司称系国内第一家获批该品种仿制药临床试验许可的企业;2026年上半年研发投入3953.57万元,同比增长0.56%。
印度商工部9月30日发布公告,应印度国内企业Kinvan Private Limited申请,对原产于或进口自中国和欧盟的克拉维酸(亦称克拉维酸钾)及其胺盐启动反倾销调查。本案涉及印度海关编码29419090和29319990项下产品,倾销调查期为2025年4月1日至2026年3月31日。
爱尔眼科在深交所互动易回复称,上游技术越进步、供应竞争越充分,越有利于公司的长远发展。公司表示专注眼科医疗,持续关注眼科诊疗设备、耗材的技术进步与国产化应用,为患者提供高质量、可负担的医疗服务。
爱尔眼科在深交所互动易回复投资者称,近年来公司以高质量发展为指针、高标准医疗为目的,通过以大带小、以强带弱、以老带新等方式,结合各省区、医院具体情况因院施策,推动区域资源整合共享,提升个体医院综合能力,各方面取得积极进展。公司表示,如有达到披露标准的事项将按规定及时披露。
爱尔眼科在深交所互动易回复称,上市公司股价受多重因素综合影响,出现亢奋性高估或阶段性低估是正常现象。公司表示将立足于眼科潜在需求的持续增长,加强人才团队和学科建设,持续夯实管理体系,相信市场必将合理定位。
金十数据整理2026年10月8日A股每日市场要闻:10月近百只新基金定档待售,A股增量资金正候场入市;中证协称全行业平均净佣金率下降至万分之1.71。个股方面,东材科技主力资金净流入8.99亿元居首,长鑫科技净流出29.74亿元居首;华虹宏力旗下无锡三期半导体公司增资约41.6亿美元,国家大基金三期旗下基金等入股。
印度商工部9月30日发布公告,应印度国内企业Kinvan Private Limited申请,对原产于或进口自中国和欧盟的克拉维酸(亦称克拉维酸钾)及其胺盐启动反倾销调查。本案涉及印度海关编码29419090和29319990项下产品,倾销调查期为2025年4月1日至2026年3月31日。
印度商工部9月30日发布公告,应印度国内企业Kinvan Private Limited申请,对原产于或进口自中国和欧盟的克拉维酸(亦称克拉维酸钾)及其胺盐启动反倾销调查,涉及印度海关编码29419090和29319990项下产品。
2026年上半年AI硬件赛道筹码高度拥挤,6月下旬算力股率先获利了结,资金转向估值低位的创新药等成长资产再平衡。港股创新药ETF景顺(513780)跟踪中证港股通创新药指数(931250.CSI),生物制品与化学制药权重合计超83%,保留药明生物、药明康德等CXO龙头,前十大权重股占比约70.81%。
力生制药在深交所互动易回复投资者称,公司与胖东来的渠道合作正在有序落地,相关产品已上架销售,目前尚处于市场培育阶段。公司表示持续拓展国内优质连锁药房渠道,多点推进零售终端布局,后续如涉及重大事项将依规及时公告。
多家公募展望四季度A股,中欧基金、上银基金等判断市场大概率震荡、结构分化,行情向上需盈利兑现与政策信号双重确认。“哑铃+均衡”成为主流配置框架,一端锚定高景气成长赛道,另一端配置红利、周期防御资产。AI科技、医药出海、资源与能源安全等被列为配置主线,红利低波资产作底仓。
智慧眼科技股份有限公司联合华为推出新一代医保AI智算一体机,融合智慧眼省级医保基金监管系统沉淀的规则库、知识库、AI模型库与华为算力底座,支持本地部署,依托医院收费明细、病历文书、医保结算三类数据生成可溯源疑点清单。智慧眼自2009年成立以来承建了23个省级医保基金监管系统。
谷歌系AI制药初创公司被曝正洽谈新一轮融资,估值至高可达500亿美元。该消息显示AI制药领域再获资本加码,但原文未披露公司具体名称、融资金额及投资方等细节。
10月8日A股创新药板块重挫,艾力斯核心产品甲磺酸伏美替尼片的全球III期临床试验FURVENT未达到主要研究终点,艾力斯20CM跌停,其海外合作伙伴ArriVent股价于美国东部时间10月6日下跌近47%。
截至13:45,创新药ETF天弘(517380)跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)年初至今累计涨幅已超17%,领跑一众创新药主题指数;截至2026年10月8日14:00,该指数当日下跌3.18%。华福证券认为,“十五五”期间三大国家级规划明确将生物医药升级为“新兴支柱产业”,并设定2030年创新药规模年均增速不低于20%的目标。
6月30日方正富邦核心优势混合A/C上半年收益率183.67%/182.84%排名全市场第一、第二,7月初有投资者申购C份额10万元,到9月30日C份额净值降至1.8344元,约剩58120元,亏41880元、跌幅41.88%。
贝达药业全资子公司景曜生物申报的BPI-572270胶囊临床试验申请获美国FDA批准,拟用于晚期实体瘤。诺华与艾博生物达成RNA疗法授权协议,艾博生物将获5.75亿美元首付款及最高约72亿美元潜在里程碑付款。截至2026年10月8日13:22,港股创新药ETF博时(520690)跟踪的恒生港股通创新药精选指数下跌2.38%,盘中换手19.94%。
*ST未名10月7日晚公告,拟以现金约4348.74万元受让鲁铭新材27名股东持有的2558.08万股股份,占总股本50.69%,每股转让价1.7元;并与股东傅修文签署一致行动协议,交易完成后公司及一致行动人合计持股90.47%,取得控制权并纳入合并报表。