一品红:全资子公司创新药APH04935片获美国FDA临床试验批准
一品红公告,其全资子公司创新药APH04935片获得美国FDA临床试验批准。原文未披露该药品的具体适应症、临床试验阶段及获批时间等细节。
一品红公告,其全资子公司创新药APH04935片获得美国FDA临床试验批准。原文未披露该药品的具体适应症、临床试验阶段及获批时间等细节。
九典制药(300705)公告,公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,获批品种为铝碳酸镁混悬液,规格10ml:1g,注册分类为化学药品3类,按非处方药管理。
人力资源社会保障部就《新就业形态劳动者权益保障办法(征求意见稿)》向社会公开征求意见,截止11月8日,涵盖劳动报酬、工作时间、社会保险等基本劳动权益。2026年国庆档电影票房11.65亿元,观影人次3199.59万,国产影片票房占比78.7%。国家卫生健康委、国家发展改革委印发实施方案,提出加快脑机接口、具身智能等前沿技术布局。
九典制药公告,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》,铝碳酸镁混悬液规格为10ml:1g,注册分类为化学药品3类,获批准注册并按非处方药管理。
据彭博报道,药明生物开曼控股股东药明生物控股有限公司通过摩根士丹利配售7500万股股份,配售价为每股51.77至52.31港元,较上日收盘价折让3.31%至4.31%。截至9月18日,公司已发行股份总数为41.2亿股,其中流通股为37.3亿股。过去一个月,药明生物股价累计上涨9.74%,50日均线位于48.72港元。
九典制药收到国家药监局下发的《药品注册证书》,药品名称为铝碳酸镁混悬液,适应症为慢性胃炎及与胃酸有关的胃部不适症状。
天坛生物“人凝血因子Ⅸ”获得临床试验总结报告。原文仅含标题信息,未披露试验结论、适应症、报告期或金额等具体内容,材料不完整。
普洛药业(000739.SZ)10月8日公告,全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。
康恩贝10月8日公告,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。
香港交易所信息显示,美国资本集团在恒瑞医药H股的持股比例于10月06日从11.19%降至10.96%,卖出的平均股价为48.3868港元。
康恩贝子公司盐酸达泊西汀片获得药品注册证书。原文正文未提供该药品的适应症、注册分类、批准文号及对公司业绩的影响等具体信息,材料不完整。
美国资本集团在恒瑞医药H股的持股比例于10月6日从11.19%降至10.96%。
金达威全资子公司的巴西甜蛋白产品获得美国FDA GRAS无异议函。该函意味着该产品在美国市场作为食品原料的安全性获监管认可。目前材料未披露涉及的具体子公司名称、产品名称及金额等细节。
新华制药收到国家药监局核准签发的沙库巴曲缬沙坦钠片《药品注册证书》。该药品用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHA Ⅱ-Ⅳ级,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。当前材料仅含公告标题,具体内容请核对原文。
天坛生物(600161)公告,下属企业成都蓉生研制的人凝血因子Ⅸ已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,能有效改善血友病B患者出血症状和体征,且具有良好的安全性。
新华制药(000756)公告,公司沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册。该药品上市许可注册申报资料于2025年4月递交国家药监局药品审评中心并获受理。
天坛生物公告,下属企业成都蓉生研制的人凝血因子Ⅸ已完成Ⅲ期临床试验并取得临床试验总结报告。临床结果显示,该药物主要PK参数与同类已上市产品数据相似,能有效改善血友病B患者出血症状和体征,且具有良好的安全性。
新华制药公告,公司沙库巴曲缬沙坦钠片于2026年10月获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,审评结论为批准注册。公司于2025年4月向国家药品监督管理局药品审评中心递交该品种上市许可注册申报资料并获受理。当前材料仅含公告摘要,具体内容请核对原文。
10月8日,千问APP上线健康档案功能。在用户授权前提下,该功能可接入智能手表、动态血糖仪等健康设备数据,并支持用户记录病史、过敏史等健康信息,提供个性化健康分析和健康小结推送等服务,就医前可梳理身体变化与问诊重点。
阿斯利康达卓优在华获批,用于不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的转移性三阴性乳腺癌。该适应症针对特定治疗人群,具体获批细节及依据暂未在材料中披露。
恒瑞医药氟唑帕利胶囊的上市许可申请已获欧洲药品管理局(EMA)受理。该事项为上市许可申请阶段,尚待EMA审评审批,原文未披露具体适应症、申报金额及时间表。
沃森生物在互动易回复称,公司已于9月23日向深交所报送向特定对象发行股票事项问询函的回函,并同步在巨潮资讯网披露回函内容,同时按规定更新并披露了募集说明书等发行申请文件。公司表示本次发行方案的定价原则、发行数量等条款以已披露公告为准,不对二级市场股价走势进行预测,也无法评价股价与发行价格之间的关系,将持续做好经营管理、依法合规推进本次发行事项。
健帆生物在互动易回复称,公司于2023年入围工信部、国家药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)单位名单,因不属于重大事项当年未披露临时公告。截至目前该项目仍在推进中,相关部门或专业机构尚未开展测评,暂不涉及申请延期情形。
健帆生物在互动易回复称,公司于2023年入围工信部、国家药监局生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第一批)单位名单,因不属于重大事项当年未披露临时公告。截至目前该项目仍在推进中,相关部门或专业机构尚未开展测评,暂不涉及申请延期情形。
阿斯利康中国宣布,由阿斯利康和第一三共联合开发和商业化的达卓优®(通用名:注射用德达博妥单抗)于2026年9月29日获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗不适合接受PD-1/PD-L1抑制剂治疗的不可切除或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
10月8日,广州国际商业港开工并启动全球招商,中国一汽、丰田汽车与广汽集团同日正式签署深度合作协议。广州国际商业港总规划面积9.86平方公里,商贸核心区投资325亿元,计划2028年投入使用。今年1—6月,广州新签约招商项目预计投资总额超6700亿元,同比增幅超50%。
翰宇药业10月8日公告称,公司近日收到美国FDA下发的HY3003注射液临床试验申请受理通知。HY3003系一款利用AI多肽芯片技术筛选出的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点受体激动剂,拟用于减重、2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎等适应症。
华兰疫苗10月8日在互动平台表示,受流感病毒流行毒株变化影响,公司2026年度流感疫苗批签发时间较往年有所延后。截至2026年10月8日,经查询中国药品检定研究院公开数据,公司已取得56批次流感疫苗批签发,目前正有序推进生产、批签发及销售工作。
ST人福10月8日公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司近日收到美国FDA关于盐酸地尔硫䓬片的批准文号。该药品主要用于治疗慢性稳定型心绞痛和冠状动脉痉挛引起的心绞痛。
亨迪药业(301211)公告,公司精氨酸布洛芬颗粒近日获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》,规格为0.2g、0.4g,批准按(甲类)非处方药管理。
恒瑞医药公告,公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)正式确认并受理。这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。
康恩贝(600572)公告,全资子公司杭州康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片30mg、60mg《药品注册证书》,批准注册。该药品以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价,截至目前已投入研发费用906.3万元。
普洛药业(000739)公告,全资子公司浙江普洛家园药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的氘恩扎鲁胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》,规格15kg/桶,通知书编号2026YS00917,审批结论为符合药品注册有关要求,批准注册。
东阳光药表示,其自主研发的德谷门冬双胰岛素获批上市,用于治疗成人2型糖尿病。东阳光药成为国内第二家获批该品种的本土药企,其国内获批胰岛素品种增至7款。
同仁堂公告称,控股孙公司北京同仁堂国药有限公司收到香港中医药管理委员会签发的《中成药注册证明书》,准许“定志丸【同仁堂】”在香港出售,注册编号HKC-18863,有效期至2031年9月29日。该产品功能主治为益气养心、安神定志,累计研发投入约80万元港币,暂未投入市场销售。公司表示本次获证有助于丰富产品线、拓展香港市场,暂不会对生产经营和业绩产生重大影响。
恒瑞医药公告,公司递交的氟唑帕利胶囊上市许可申请获欧洲药品管理局(EMA)正式确认并受理。这是公司第二款自主研发的创新药向欧盟递交上市申请。当前材料仅含公告标题及摘要,具体内容请核对原文。
康恩贝公告,全资子公司杭州康恩贝近日收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸达泊西汀片30mg、60mg《药品注册证书》,批准注册。该药品以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价;杭州康恩贝于2025年7月提交注册申请,截至目前已投入研发费用906.3万元。
ST人福盐酸地尔硫片获得美国FDA批准文号。该批准文号涉及公司产品在美国市场的准入资格,原文未披露具体剂型规格、获批时间及对业绩的影响。
亨迪药业精氨酸布洛芬颗粒获得药品注册证书。该药品注册证书的取得意味着公司相关产品具备在国内市场销售的资质。
石四药集团尼莫地平口服溶液获得药品生产注册批件。原文仅提供标题,未披露注册批件编号、发证机构、获批时间及适应症等具体信息,材料不完整。